{"id":19145,"date":"2021-08-18T08:49:33","date_gmt":"2021-08-18T06:49:33","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.wika.com\/de\/?p=19145"},"modified":"2024-01-10T13:01:59","modified_gmt":"2024-01-10T12:01:59","slug":"sichere-druckueberwachung-fuer-die-impfstoff-produktion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.wika.com\/de\/produkte\/druck-produkte\/sichere-druckueberwachung-fuer-die-impfstoff-produktion\/","title":{"rendered":"Sichere Druck\u00fcberwachung f\u00fcr die Impfstoff-Produktion"},"content":{"rendered":"<p><strong>Bis zu drei Jahre kann es dauern, bis aus Bakterien, Viren oder Zellkulturen ein Impfstoff wird. Da Vakzine direkt in den K\u00f6rper injiziert werden, haben Sicherheit und Reinheit in der Produktion oberste Priorit\u00e4t. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an das Anlagenequipment, zum Beispiel bei der Druck\u00fcberwachung. Die Plattenfedermanometer der Serie PG43SA von WIKA sind darauf zugeschnitten.<\/strong><\/p>\n\n      <div class=\"wp-caption alignright\" style=\"max-width:396px;\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/blog.wika.com\/de\/files\/2021\/07\/textbild_pg43sa_pg43sa.jpg\" \/><p class=\"wp-caption-text\">Komplett im Hygienic Design ausgef\u00fchrt: die Plattenfedermanometer der PG43SA-Serie<\/p><\/div>\n    \n<h2>Drei Ger\u00e4tetypen zur Wahl<\/h2>\n<p>Die hygienegerechten Ger\u00e4te mit frontb\u00fcndig verschwei\u00dfter Plattenfeder eignen sich f\u00fcr die Druck\u00fcberwachung in s\u00e4mtlichen Bereichen der Impfstoff-Herstellung. Das gilt neben den \u201eUpstream&#8220;- und \u201eDownstream&#8220;-Stationen auch f\u00fcr die Supportprozesse.<\/p>\n<p>Zur Wahl stehen drei 3-A gekennzeichnete und EHEDG-zertifizierte (EL Class I) Typen:<\/p>\n<ul>\n<li>PG43SA-S<\/li>\n<li>PG43SA-D mit integrierter Plattenfeder\u00fcberwachung<\/li>\n<li>PG43SA-C mit besonderer Kompaktheit und r\u00fcckseitigem Prozessanschluss<\/li>\n<\/ul>\n<p>Welche Variante ein Anwender an welcher Stelle im Verfahren einsetzt, h\u00e4ngt von seinem Sicherheitsanspruch und den Einbauverh\u00e4ltnissen ab \u2013 wobei bereits der Typ PG43SA-S einem Gro\u00dfteil der Anforderungen bei der Druck\u00fcberwachung entspricht.<\/p>\n<h2>Kritische Situation auf einen Blick<\/h2>\n<p>Je weiter die Impfstoff-Produktion fortschreitet, umso wertvoller ger\u00e4t das Produkt. W\u00e4hrend der Filtrationsprozesse \u201edownstream\u201c wird der k\u00fcnftige Wirkstoff zunehmend aufgereinigt. Die Druck\u00fcberwachung liefert hier die entscheidende Information, ob die Filter noch korrekt arbeiten oder sich zusetzen und ausgetauscht werden m\u00fcssen. Der Typ PG43SA-S mit roter Grenzwertmarkierung zum Beispiel l\u00e4sst eine kritische Situation unmissverst\u00e4ndlich auf einen Blick erfassen.<\/p>\n\n      <div class=\"wp-caption alignleft\" style=\"max-width:396px;\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/blog.wika.com\/de\/files\/2021\/07\/textbild_pg43sa_filtration.jpg\" \/><p class=\"wp-caption-text\">In Filtrationsanlagen dient die Druck\u00fcberwachung unter anderem dazu, den Filterzustand zu kontrollieren und rechtzeitig auf ein Zusetzen des Filters aufmerksam zu machen.<\/p><\/div>\n    \n<h2>Problemloser Einbau<\/h2>\n<p>Dass es bei dieser Aufgabe auch auf die Kompaktheit der Ger\u00e4te ankommen kann, zeigt eine Filtrationsanlage eines Impfstoff-Herstellers in China: In diesem Fall bef\u00f6rdert eine Peristaltikpumpe den Wirkstoff \u00fcber einen Schlauch zum Kapselfilter. Die Herausforderung der sehr beengten Platzsituation erforderte ein kleines Messger\u00e4t, und Typ PG43SA-C entsprach ihr.<\/p>\n<p>Das Ger\u00e4t lie\u00df sich aufgrund seines ins Geh\u00e4use integrierten Prozessanschlusses, einer patentierten Bauform, problemlos vor und nach dem Filter am Schlauch anbauen. Diese Messl\u00f6sung zeigt dem Betreiber an, ob Pumpe und Filter normal arbeiten. Der PC43SA-C bietet daf\u00fcr eine gute Draufsicht. Er kommt deswegen auch f\u00fcr die Druck\u00fcberwachung in senkrechten Rohrleitungen in Frage.<\/p>\n<p>\nDie Typen der PG43SA-Reihe zeigen wie alle Plattenfedermanometer aufgrund ihres mechanischen Prinzips den Prozessdruck stets zuverl\u00e4ssig an. Sie messen mit hoher \u00dcberlastsicherheit und unabh\u00e4ngig von elektrischer Energie. Das kommt den Sicherheitsanforderungen vor allem beim Transport der Zwischenprodukte und des fertigen Impfstoffs entgegen. Diese werden in Mobiltanks vom Bioreaktor \u00fcber Chromatograph und Filtrationsanlagen bis zur Abf\u00fcllung in Ampullen bef\u00f6rdert.<\/p>\n\n      <div class=\"wp-caption alignright\" style=\"max-width:395px;\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/blog.wika.com\/de\/files\/2021\/07\/textbild_pg43sa_mobiltanks.jpg\" \/><p class=\"wp-caption-text\">Impfstoff-Transporte in Mobiltanks gelten als besonders sensible Verfahrensschritte. Die hygienegerechten Plattenfedermanometer der PG43SA-Reihe liefern auch hierf\u00fcr unabh\u00e4ngig von elektrischer Energie jederzeit alle notwendigen Druckinformationen.<\/p><\/div>\n    \n<h2>Mehrere Aufgaben in einer Applikation<\/h2>\n<p>Bei der Druck\u00fcberwachung an den Tanks erf\u00fcllen die PG43SA-Ger\u00e4te mehrere Aufgaben: W\u00e4hrend des Transports gilt es zu kontrollieren, ob der Druck konstant bleibt. Dies ist zugleich eine Dichtheitspr\u00fcfung: Ein sinkender Druck ist m\u00f6glicherweise auf ein undichtes Ventil oder eine besch\u00e4digte Dichtung zur\u00fcckf\u00fchren. Nach Entleeren des Tanks an der \u00dcbergabestelle kann mit einem Blick auf die Anzeige festgestellt werden, ob noch Druck auf dem Tank ist oder ob er sich ohne Gefahr \u00f6ffnen l\u00e4sst. Gleiches gilt f\u00fcr die Druck\u00fcberwachung w\u00e4hrend der Tankreinigung und dem Drucktest vor der Neubef\u00fcllung.<\/p>\n<p>Bei den Tank-Applikationen kommt neben der beschriebenen Messqualit\u00e4t ein weiterer Vorteil der Plattenfedermanometer besonders zum Tragen: Die Ger\u00e4te arbeiten mit einer \u201etrockenen\u201c Messzelle. Sie schlie\u00dfen damit die Gefahr einer Produktkontamination durch eine \u00dcbertragungsfl\u00fcssigkeit wie bei herk\u00f6mmlichen Druckmittlersystemen aus. So beugen sie m\u00f6glichen Sch\u00e4den in Millionenh\u00f6he vor.<\/p>\n<h2>Weitere Risiko-Minimierung<\/h2>\n<p>Bei diesen und \u00e4hnlich sensiblen Prozessen tr\u00e4gt Typ PG43SA-D zur weiteren Minimierung von Risiken f\u00fcr den Impfstoff bei. Das Ger\u00e4t verf\u00fcgt \u00fcber eine integrierte Plattenfeder\u00fcberwachung mit Rot-Wei\u00df-Anzeige. Sollte das sehr robuste Messglied wider Erwarten doch einmal aufgrund extremer Prozesskonditionen oder grober mechanischer Einfl\u00fcsse einen Riss bekommen, meldet die patentierte \u00dcberwachungsfunktion per \u201eRot\u201c-Anzeige den Schaden sofort. Eine zweite Barriere im Ger\u00e4t h\u00e4lt die Trennung von Prozess und Umgebung weiterhin aufrecht.<\/p>\n<h2>CIP\/SIP-geeignet und autoklavierbar<\/h2>\n<p>Zur Prozesssicherheit bei der Impfstoff-Herstellung geh\u00f6rt eine r\u00fcckstandslose Reinigung des Equipments nach jedem Batch. Die PG43SA-Plattenfedermanometer eignen sich aufgrund ihres Hygienic Designs f\u00fcr CIP\/SIP-Reinigungsprozesse und sind alle autoklavierbar.<\/p>\n<p><strong>Hinweis<\/strong><br \/>\nEinen \u00dcberblick und technische Details zu den Hygienic-Plattenfedermanometern der PG43SA-Reihe finden Sie auf der <a href=\"https:\/\/www.wika.com\/de-de\/pg43sa_s.WIKA\" rel=\"external\" target=\"_blank\">WIKA-Webseite <\/a>oder in unserem <a href=\"https:\/\/www.wika.com\/media\/Brochures-and-flyers\/Products_Services\/fl_pg43sa_de_de.pdf\" rel=\"external\" target=\"_blank\">Flyer<\/a>: \u201eSicher und zuverl\u00e4ssig: Druckanzeigen im Hygienic Design&#8220;. Sie m\u00f6chten Hygienic-Plattenfedermanometer kaufen? In unserem <a href=\"https:\/\/shop.wika.com\/de-de\/cpg1500.WIKA\" rel=\"external\" target=\"_blank\">WIKA Online-Shop<\/a> finden Sie einige unserer Standard-Ausf\u00fchrungen.\u00a0Bei Fragen steht Ihnen Ihr <a href=\"https:\/\/www.wika.com\/de-de\/kontakt.WIKA\" target=\"_blank\" rel=\"external noopener\">Ansprechpartner<\/a> gerne zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<p><strong>Lesen Sie auch unsere Beitr\u00e4ge<\/strong><br \/>\n<a href=\"https:\/\/blog.wika.com\/de\/know-how\/manometer-fuer-pharmaprozesse-frontbuendige-trockenmessung\/\">Manometer f\u00fcr Pharmaprozesse: Frontb\u00fcndige Trockenmessung<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/blog.wika.com\/de\/produkte\/hygienic-manometer-ip68-bei-reinigung-von-aussen\/\">Hygienic-Manometer: IP68 bei Reinigung von au\u00dfen<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/blog.wika.com\/de\/wika-insight\/messloesungen-fuer-impfstoff-produktion\/\">Messl\u00f6sungen f\u00fcr Impfstoff-Produktion<\/a><\/p>\n<p>\u00dcber die PG43SA-Ger\u00e4te informiert Sie auch das folgende Video:\u00a0<\/p>\n<div data-fullscreen=\"disabled\" data-mode=\"normal\" data-oembed=\"1\" data-provider=\"youtube\" data-reset-after-played id=\"arve-youtube-zsguns7mndi\" style=\"max-width:900px;\" class=\"arve\">\n<div class=\"arve-inner\">\n<div style=\"aspect-ratio:500\/281\" class=\"arve-embed arve-embed--has-aspect-ratio\">\n<div class=\"arve-ar\" style=\"padding-top:56.200000%\"><\/div>\n<p>\t\t\t<iframe allow=\"accelerometer &apos;none&apos;;autoplay &apos;none&apos;;bluetooth &apos;none&apos;;browsing-topics &apos;none&apos;;camera &apos;none&apos;;clipboard-read &apos;none&apos;;clipboard-write;display-capture &apos;none&apos;;encrypted-media &apos;none&apos;;gamepad &apos;none&apos;;geolocation &apos;none&apos;;gyroscope &apos;none&apos;;hid &apos;none&apos;;identity-credentials-get &apos;none&apos;;idle-detection &apos;none&apos;;keyboard-map &apos;none&apos;;local-fonts;magnetometer &apos;none&apos;;microphone &apos;none&apos;;midi &apos;none&apos;;otp-credentials &apos;none&apos;;payment &apos;none&apos;;picture-in-picture;publickey-credentials-create &apos;none&apos;;publickey-credentials-get &apos;none&apos;;screen-wake-lock &apos;none&apos;;serial &apos;none&apos;;summarizer &apos;none&apos;;sync-xhr;usb &apos;none&apos;;web-share;window-management &apos;none&apos;;xr-spatial-tracking &apos;none&apos;;\" allowfullscreen=\"\" class=\"arve-iframe fitvidsignore\" credentialless data-arve=\"arve-youtube-zsguns7mndi\" data-lenis-prevent=\"\" data-src-no-ap=\"https:\/\/www.youtube-nocookie.com\/embed\/ZsGuNS7mndI?feature=oembed&amp;iv_load_policy=3&amp;modestbranding=1&amp;rel=0&amp;autohide=1&amp;playsinline=0&amp;autoplay=0&amp;enablejsapi=1\" frameborder=\"0\" height=\"505.8\" loading=\"lazy\" name=\"\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" sandbox=\"allow-scripts allow-same-origin allow-presentation allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox\" scrolling=\"no\" src=\"https:\/\/www.youtube-nocookie.com\/embed\/ZsGuNS7mndI?feature=oembed&#038;iv_load_policy=3&#038;modestbranding=1&#038;rel=0&#038;autohide=1&#038;playsinline=0&#038;autoplay=0&#038;enablejsapi=1\" title=\"Sichere Druckmessung in der sterilen Verfahrenstechnik | Plattenfedermanometer im Hygienic Design\" width=\"900\"><\/iframe><\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<p>\t<script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"http:\\\/\\\/schema.org\\\/\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/blog.wika.com\\\/de\\\/produkte\\\/druck-produkte\\\/sichere-druckueberwachung-fuer-die-impfstoff-produktion\\\/#arve-youtube-zsguns7mndi\",\"type\":\"VideoObject\",\"embedURL\":\"https:\\\/\\\/www.youtube-nocookie.com\\\/embed\\\/ZsGuNS7mndI?feature=oembed&iv_load_policy=3&modestbranding=1&rel=0&autohide=1&playsinline=0&autoplay=0&enablejsapi=1\",\"name\":\"Sichere Druckmessung in der sterilen Verfahrenstechnik | Plattenfedermanometer im Hygienic Design\",\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/i.ytimg.com\\\/vi\\\/ZsGuNS7mndI\\\/hqdefault.jpg\",\"uploadDate\":\"2019-04-04T11:11:02Z\",\"author\":\"WIKA Group\",\"description\":\"Die oberste Priorit\\u00e4t bei der Herstellung von Lebens- und Arzneimitteln ist die Sicherheit. In der sterilen Verfahrenstechnik, wie z. B. zur Herstellung von Impfstoffen oder Babynahrung, muss die Reinheit, Qualit\\u00e4t und Haltbarkeit des Produkts sichergestellt werden.\\nAn Rohrleitungen, Fermentern, Bioreaktoren oder Beh\\u00e4ltern muss der Druck \\u00fcber leicht abzulesende Manometer angezeigt werden. Dr\\u00fccke und Unterdr\\u00fccke m\\u00fcssen bei Reinigungen (CIP\\\/SIP), Sterilisierungen und Pr\\u00fcfungen konstant \\u00fcberwacht werden.\\nDie Prozesssicherheit kann durch Messger\\u00e4te im Hygienic Design gew\\u00e4hrleistet werden. Nachfolgend stellen wir Ihnen die wichtigsten Instrumente, Prozessrisiken und innovative L\\u00f6sungen vor.\\n\\u00a0\\nDruckmittlersysteme haben sich schon lange als Standard bew\\u00e4hrt. Die Membrane des Druckmittlers gibt den auftretenden Druck an das Sensorelement des Manometers weiter (Video:  Mechanische und elektronische Druckmessger\\u00e4te k\\u00f6nnen mit Druckmittlern kombiniert werden, um so das Messger\\u00e4t f\\u00fcr hohe Temperaturen, aggressive Messstoffe oder f\\u00fcr eine einfache Reinigbarkeit anzupassen.\\nDurch Unachtsamkeiten wie grobes Handling, aber auch durch Druckspitzen sowie \\u00dcberlast kann die sensitive Membrane des Druckmittlers besch\\u00e4digt werden. Dies birgt Prozessrisiken, wenn der Membranbruch nicht rechtzeitig erkannt wird oder die \\u00dcbertragungsfl\\u00fcssigkeit sogar schon in den Prozess flie\\u00dft. Die Folgen k\\u00f6nnen fatal sein und gro\\u00dfe wirtschaftliche Sch\\u00e4den verursachen: Kontamination von Arzneimittel, Zerst\\u00f6rung ganzer Chargen oder Stilllegung der Produktion.\\nMit speziellen WIKA-Druckmessger\\u00e4ten kann ein Membranbruch sofort erkannt werden. Druckmittlersysteme mit eingebauter Membran\\u00fcberwachung oder Plattenfedermanometer k\\u00f6nnen diesen Prozess sicher \\u00fcberwachen.\\nPlattenfedermanometer: Hier wird der Druck mechanisch an das Zeigerwerk \\u00fcbertragen, dies erfolgt ohne jegliche \\u00dcbertragungsfl\\u00fcssigkeit und erh\\u00f6ht hierdurch die Prozesssicherheit (Video:  Da die Plattenfeder sehr robust ist, widersteht sie extremen Prozessbedingungen sowie grober Handhabung. Somit wird durch Plattenfedermanometer eine Vielzahl an Prozessrisiken in der sterilen Verfahrenstechnik ausgeschlossen und die Anlagenverf\\u00fcgbarkeit sowie die Lebensdauer des Messinstruments erh\\u00f6ht.\\n\\u00a0\\nDie L\\u00f6sung: Plattenfedermanometer der Serie PG43SA wurden speziell f\\u00fcr die h\\u00f6chsten Anspr\\u00fcche der Lebensmittel- und Pharmaindustrie entwickelt. Diese Manometer erf\\u00fcllen die strengen Anforderungen des Hygienic Designs und best\\u00e4tigen dies durch die Zertifikate der 3-A und EHEDG. Bioreaktoren, Fermenter oder Puffer-Tanks k\\u00f6nnen direkt mit dem Messger\\u00e4t autoklaviert werden. Eine Demontage ist nicht n\\u00f6tig, das spart kostbare Zeit.\\n\\u00a0\\nPlattenfedermanometer PG43SA-S ( Der Druck in mobilen und hohen Beh\\u00e4ltern, Fermentern oder Bioreaktoren kann mit dem Plattenfedermanometer PG43SA-S abgelesen werden. Es \\u00fcberzeugt mit seiner gro\\u00dfen Anzeige. Aufgrund des radialen Anschlusses eignet sich dieser Typ auch besonders gut f\\u00fcr den Anschluss an waagerechte Rohrleitungen.\\n\\nPlattenfedermanometer PG43SA-C ( Das kompakte Plattenfedermanometer PG43SA-C mit patentiertem Design l\\u00e4sst sich hervorragend an senkrechten Rohrleitungen oder kleinen mobilen Beh\\u00e4ltern anbringen. Der Prozessanschluss befindet sich an der R\\u00fcckseite des Geh\\u00e4uses und erm\\u00f6glicht einen platzsparenden Einbau. \\n\\nPlattenfedermanometer PG43SA-D ( Die High-End-Ausf\\u00fchrung Typ PG43SA-D entspricht den h\\u00f6chsten Sicherheitsanspr\\u00fcchen und kann das Risiko unentdeckter Plattenfederbr\\u00fcche komplett ausschlie\\u00dfen. Dies wird durch die integrierte Plattenfeder\\u00fcberwachung sichergestellt. \\u00dcber eine zus\\u00e4tzliche Anzeige auf dem Zifferblatt kann die Integrit\\u00e4t der Plattenfeder vor dem Einbau, aber auch w\\u00e4hrend des Betriebs, mit nur einem Blick \\u00fcberpr\\u00fcft werden. Eine zweite Barriere erm\\u00f6glicht eine doppelte Sicherheit und garantiert, dass Medien somit nicht in den Prozess bzw. die Umgebung gelangen k\\u00f6nnen. Der Prozess ist somit im Falle eines Plattenfederbruches hermetisch dicht. Falls die \\u00dcberwachungsfunktion f\\u00fcr Druckmessger\\u00e4te mit elektrischem Ausgangssignal ben\\u00f6tigt wird, steht daf\\u00fcr das Membran\\u00fcberwachungssystem mit Druckmittler ( zur Verf\\u00fcgung.\\n\\nDie PG43SA-Familie bef\\u00f6rdert die mechanische Druckmessung auf den modernsten Stand der Technik. Mit den Plattenfedermanometern kann jederzeit zuverl\\u00e4ssig und besonders sicher gemessen werden. Risiken durch Membranbr\\u00fcche k\\u00f6nnen ausgeschlossen und die Prozessintegrit\\u00e4t sichergestellt werden.\\n\\n\\ud83d\\udcf0 Fachartikel \\u00fcber die Eignung von Manometern in der Pharmaindustrie: \\n\\ud83c\\udf10 Blogbeitrag zum Thema: \\n\\n_ _ _ _ _ _ _ _ _ __  _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ \\n\\nFolgen Sie uns auf unseren Social-Media-Kan\\u00e4len:\\n\\ud83d\\udcfa YouTube: \\n\\ud83c\\udfaf LinkedIn:\"}<\/script><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bis zu drei Jahre kann es dauern, bis aus Bakterien, Viren oder Zellkulturen ein Impfstoff wird. Da Vakzine direkt in den K\u00f6rper injiziert werden, haben Sicherheit und Reinheit in der Produktion oberste Priorit\u00e4t. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an das Anlagenequipment, zum Beispiel bei der Druck\u00fcberwachung. 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