{"id":693,"date":"2010-05-27T10:34:00","date_gmt":"2010-05-27T08:34:00","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.wika.es\/?p=693"},"modified":"2017-10-18T09:50:21","modified_gmt":"2017-10-18T07:50:21","slug":"instrumentacion-de-presion-para-procesos-esteriles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.wika.com\/es\/aplicaciones\/instrumentacion-de-presion-para-procesos-esteriles\/","title":{"rendered":"Instrumentaci\u00f3n de presi\u00f3n para procesos est\u00e9riles"},"content":{"rendered":"

Construcciones y materiales para resisitir altas temperaturas y detergentes agresivos<\/strong>
Los componentes de la instrumentaci\u00f3n deben resistir altas temperaturas, detergentes agresivos, elevadas presiones y al mismo tiempo deben mantener su fiabilidad y precisi\u00f3n a largo plazo. Los sistemas \u201cClean in Place\u201d (CIP), por ejemplo, emplean para la limpieza sustancias (NaOH, H2O2\u2026) hasta 80 \u00baC con una presi\u00f3n hasta 4 bar. En un ciclo CIP efectivo los materiales en contacto con el medio estan repetidamente sometidos a procesos de limpieza, purga y drenaje. Y esto no es todo. Los ciclos \u201cSteam in Place\u201d (SIP) tambi\u00e9n se realizan en un sistema cerrado. La esterilizaci\u00f3n requiere una temperatura m\u00ednima de 121\u00baC durante 20 minutos m\u00ednimo y la tendencia apunta hacia temperaturas incluso superiores. Muchos ciclos SIP se procesan actualmente con 150\u00baC.<\/p>\n

Instrumentaci\u00f3n con conformidad higi\u00e9nica
<\/strong>En muchos casos se aplica un separador, cuya membrana evita que el medio entre en contacto directo con el instrumento. El espacio entre membrana e instrumento est\u00e1 llenado completamente con un l\u00edquid de transmisi\u00f3n. La presi\u00f3n act\u00faa desde el medio hacia la mebrana flexible que se deforma por la carga mec\u00e1nica. De este modo se transmite la presi\u00f3n al l\u00edquido y la traspasa hidr\u00e1ulicamente al elemento sensible. Este m\u00e9todo permite la medida de la precisi\u00f3n de manera fiable. La peculiaridad de una aplicaci\u00f3n est\u00e9ril reside en la selecci\u00f3n del l\u00edquido de transmisi\u00f3n, que debe ser adecuado para el contacto con productos de alimentaci\u00f3n. A menudo incluso se requiere una homologaci\u00f3n FDA (American Food and Druck Administration).<\/p>\n

Para cumplir las directivas cGMP (current good manufacturing process) son necesarias una serie de homologaciones, como la NSF-H1 o la inclusi\u00f3n en los farmacopeas nacionales como EP (European Pharmacopeia) o USP (US Pharmacopeia). Para conectar con la tuber\u00eda del proceso los expertos recomiendan separadores con membrana o separadores tubulares, en caso de altas temperaturas, con una torre de refrigeraci\u00f3n incorporada.<\/p>\n

Medici\u00f3n sin obst\u00e1culos<\/strong><\/p>\n\n

\"Varivent\u00aey<\/a>

Conexiones as\u00e9pticas para procesos est\u00e9riles<\/p><\/div>\n \n

Para la conexi\u00f3n \u00f3ptima de los instrumentos a los procesos est\u00e9riles se necesitan conexiones as\u00e9pticas. El profesional de instrumentaci\u00f3n puede seleccionar entre una multitud de conexiones que permiten un traslado desde el conducto de proceso hacia el instrumento sin punto muerto. Para sistemas del tipo Inline se recomienda cajas \u201cinline\u201d como por ejemplo BioControl\u00aeo Varivent\u00ae. Los separadores tubulares son \u00f3ptimos para la medida de procesos fluyentes y de alta viscosidad.<\/p>\n

El separador consiste en una envolvente cil\u00edndrica que contiene una membrana circular de pared fina, fijada mediante soldadura. La incorporaci\u00f3n completa en la tuber\u00eda previene turbulencias, puntos muertos, cantos y otros obst\u00e1culos en direcci\u00f3n del flujo. El medio fluye sin impedimentos y genera la limpieza propia de la c\u00e1mara de medici\u00f3n. Todos los residuos pueden lavarse f\u00e1cilmente tambi\u00e9n en el \u00e1rea del separador lo que facilita el mantenimiento y contribuye en la disminuci\u00f3n de los costes operativos.<\/p>\n

Membrana doble para procesos cr\u00edticos<\/strong>
La versi\u00f3n de doble membrana, patentado por WIKA ofrece una soluci\u00f3n para procesos de riesgo, d\u00f3nde el medio no debe salir al medio ambiente o donde se debe descartar a cien por cien que el l\u00edquido de transmisi\u00f3n entra en contacto con el producto. Esta soluci\u00f3n previene tambi\u00e9n que una rotura de membrana queda desapercibida y que se pueden formar microbios detr\u00e1s de la membrana. En el espacio entre las dos membranas se mantiene un vac\u00edo. Este vac\u00edo se monitoriza con un instrumento p.ej. un presostato. En caso de una rotura el instrumento emite una alarma ac\u00fastica o el\u00e9ctrica.<\/p>\n

C\u00e1mara de medici\u00f3n seca <\/strong><\/p>\n\n

\"Manometro<\/a>

Man\u00f3metro con membrana aflorante<\/p><\/div>\n \n

Los sistemas de instrumentaci\u00f3n para procesos est\u00e9riles son habitualmente combinaciones con separadores pero la desventaja consiste en el riesgo de una rotura de membrana y una fuga del l\u00edquido de transmisi\u00f3n hacia el medio con la consecuencia de una posible contaminaci\u00f3n del medio. Los instrumentos de c\u00e1mara seca, habitualmente un man\u00f3metro con membrana aflorante, sin embargo ofrece las ventajas de un separador sin emplear un l\u00edquido de transmisi\u00f3n. As\u00ed se descarta desde el principio completamente una posible contaminaci\u00f3n del producto.<\/p>\n

La presi\u00f3n del proceso act\u00faa sobre la membrana que se deforma proporcionalmente con la presi\u00f3n y mediante un tirante se transmite esta deformaci\u00f3n hacia el mecanismo de indicaci\u00f3n.\u00a0 Una aver\u00eda de membrana puede detectarse en seguida.<\/p>\n

Materiales especiales para procesos est\u00e9riles<\/strong>
Los materiales para estos procesos son habitualmente aceros CrNiMo austen\u00edticos y resistentes a corrosi\u00f3n. En mercados de predominancia de los Estados Unidos se espec\u00edfica normalmente 316L mientras en Europa se utiliza mayoritariamente 1.4404 y 1.4435. En la industria farmac\u00e9utica de Suiza se prefiere aceros de\u00a0la calidad 1.4435 BN2 seg\u00fan la normativa de Basiliea que destacan por un\u00a0reducido contenido inferior de\u00a00,5% de \u00a0d-Ferrit.<\/p>\n

\n

Autora: Jennifer Breunig, Productmanager WIKA, Alexander Wiegand SE & Co. KG, Klingenberg, Alemania<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Construcciones y materiales para resisitir altas temperaturas y detergentes agresivos Los componentes de la instrumentaci\u00f3n deben resistir altas temperaturas, detergentes agresivos, elevadas presiones y al mismo tiempo deben mantener su fiabilidad y precisi\u00f3n a largo plazo. 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