{"id":7981,"date":"2019-09-12T10:00:11","date_gmt":"2019-09-12T08:00:11","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.wika.com\/it\/?p=7981"},"modified":"2023-09-04T09:11:52","modified_gmt":"2023-09-04T07:11:52","slug":"esistono-strumenti-di-misura-con-omologazione-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.wika.com\/it\/knowhow\/esistono-strumenti-di-misura-con-omologazione-fda\/","title":{"rendered":"Esistono strumenti di misura con omologazione FDA?"},"content":{"rendered":"

La FDA rilascia le proprie omologazioni per sistemi o dispositivi: rilascia, quindi, anche omologazioni per gli strumenti di misura? Leggi l\u2019articolo per saperne di pi\u00f9. Questo argomento non \u00e8 sempre ben chiaro, motivo per cui mi abbiamo deciso di dare una risposta completa a questa domanda.<\/strong><\/strong><\/p>\n

Cos\u2019\u00e8 la FDA?<\/h2>\n

La FDA (“Food and Drug Administration”) \u00e8 un’autorit\u00e0 degli Stati Uniti che fa capo al Dipartimento della Salute. \u00c8 responsabile del monitoraggio di prodotti alimentari e farmaceutici e serve a proteggere la salute pubblica negli Stati Uniti.<\/p>\n

Quando devono essere considerati i requisiti FDA?<\/h2>\n

Il controllo della FDA include sia prodotti fabbricati negli Stati Uniti sia prodotti importati. Per questo motivo, vengono effettuati controlli regolari presso i produttori farmaceutici d’oltremare. I farmaci approvati dagli Stati Uniti possono essere prodotti solo da produttori che siano ispezionati dalla FDA e le cui strutture siano conformi alle normative FDA.<\/p>\n

Come vengono valutati gli impianti e le attrezzature per i soddisfare i requisiti della FDA?<\/h2>\n

La FDA non rilascia l\u2019omologazione per gli strumenti di misura. La valutazione viene effettuata in conformit\u00e0 ai requisiti generali GMP (“buone pratiche di fabbricazione”). Questi devono gi\u00e0 essere presi in considerazione nella pianificazione dell’impianto, cos\u00ec come la selezione di strumenti di misura adeguati:<\/p>\n