Dans l’industrie pharmaceutique, la maîtrise des conditions de température est un enjeu critique. Que ce soit dans les process de fabrication, les phases de stérilisation ou les environnements aseptiques, la régulation thermique conditionne la qualité des produits, le respect des normes réglementaires et la reproductibilité des lots.
Pour garantir cette précision, les sondes de température sont omniprésentes dans les installations. Mais pour assurer leur fiabilité, leur protection et leur maintenance, elles doivent souvent être couplées à un doigt de gant.
Cet élément mécanique, parfois perçu comme secondaire, est en réalité une pièce stratégique. Il agit comme une barrière entre le fluide de process et la sonde, tout en garantissant un excellent transfert thermique. Son bon dimensionnement et sa compatibilité avec la sonde conditionnent la qualité de la mesure et la sécurité du process.
Doigts de gant TW60
Pourquoi le doigt de gant est indispensable en environnement pharmaceutique
Doigt de gant TW61
L’industrie pharmaceutique évolue dans des environnements à fortes exigences sanitaires et normatives. Les process sont soumis à validation, traçabilité et conformité stricte avec les référentiels comme GMP (Good Manufacturing Practices), FDA (Food and Drug Administration) ou encore l’Annexe 1 des BPF (Bonnes pratiques de fabrication). Dans ce cadre, toute intervention sur une sonde de température directement exposée au fluide représente un risque : contamination, arrêt de production, requalification.
Le doigt de gant permet justement d’éviter ces interruptions critiques. Il agit comme un écran protecteur, rendant possible le remplacement ou la vérification d’une sonde sans perturber le process en cours. Cette approche est particulièrement précieuse dans les autoclaves, les lignes de production stériles ou les zones classées. Elle offre aussi un gain de temps opérationnel considérable, surtout lorsqu’elle est associée à un raccord hygiénique.
Quelles sondes de température sont réellement compatibles ?
RTD avec doigt de gant
Tous les sondes de température ne sont pas conçus pour fonctionner avec un doigt de gant, en particulier dans les installations pharmaceutiques. Pour assurer une mesure fiable, il faut non seulement une sonde adaptée en termes de forme et de dimensions, mais aussi une parfaite homogénéité des matériaux, une compatibilité chimique avec le produit en contact, et une capacité à garantir un transfert thermique rapide et précis.
Sonde à résistance TR22-A avec doigt de gant
Les sondes à résistance type Pt100 avec tige lisse sont souvent utilisées dans ce contexte. Leur géométrie simple permet une insertion facilitée dans le doigt de gant, tout en assurant un contact thermique optimal via un ressort ou un point d’appui à l’extrémité. Chez WIKA, des modèles comme la TR21-A ou la TR22-A sont spécialement conçus pour les applications sanitaires et pharmaceutiques, avec des versions aseptiques, des raccords clamp, Varivent® ou NEUMO BioControl®, et des certificats de conformité matériaux.
Découvrir les sondes de température pour applications sanitaires.
Il est également crucial de choisir une sonde parfaitement adaptée au diamètre intérieur du doigt de gant. Une sonde trop fine pourrait provoquer des temps de réponse trop longs ou des erreurs de mesure. À l’inverse, une sonde trop large empêcherait l’insertion ou créerait une pression mécanique non maîtrisée. Le rôle du ressort de maintien ou de l’insert ajusté est ici fondamental pour garantir un contact efficace sans compromettre l’intégrité mécanique.
L’importance de la validation hygiénique
Dans les secteurs critiques comme le pharmaceutique, le simple fait de combiner une sonde et un doigt de gant ne suffit pas. Il faut que l’ensemble du système respecte les standards 3-A, EHEDG, ou d’autres certifications de conception hygiénique. Les volumes morts, les zones de rétention ou les matériaux poreux sont à proscrire. WIKA intègre cette exigence dans sa gamme, avec des produits conçus pour le nettoyage en place (NEP) et la stérilisation en place (SEP), sans démontage.
Les sondes peuvent être livrées avec des certificats de matière, d’étalonnage, de conformité FDA ou EN 10204 3.1, afin de répondre aux exigences qualité des laboratoires, ateliers de production ou lignes de conditionnement.
WIKA, un partenaire reconnu de l’industrie pharmaceutique
Forte de plusieurs décennies d’expertise dans la mesure de température, WIKA est aujourd’hui l’un des leaders mondiaux dans l’équipement des industries de process critiques. Les solutions proposées pour le secteur pharmaceutique ont été développées en collaboration avec les exploitants, en tenant compte des contraintes de validation, de nettoyage, de compatibilité et de durabilité.
Chaque projet peut faire l’objet d’une personnalisation, qu’il s’agisse du choix de l’alliage inox, du type de raccord, de la longueur d’insertion ou des besoins spécifiques en documentation. Les équipes WIKA accompagnent les laboratoires, les installateurs et les intégrateurs dans la définition des configurations les plus pertinentes pour garantir à la fois sécurité, conformité et efficacité.
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